Юридико-терминологический анализ понятия «3D-биопринтинг»
УДК 343.54 ББК 67
Аннотация
Представленная публикация посвящена юридико-терминологическому анализу понятия «3D-биопринтинг» и возникшего от него понятия «3D-биопринтер», все чаще упоминаемых в правовых актах многих государств. Актуальность темы определяется также частотностью употребления данного понятия в научной медико-юридической литературе, что связано с феноменом стремительного развития «сквозных» цифровых технологий в современной действительности, в том числе в сфере здравоохранения. Проведенный анализ позволил сделать вывод о том, что рассмотренная дефиниция понятия «3D-биопринтинг» представляется важной и имеющей огромный потенциал к использованию не только при формировании основ правового регулирования отношений в сфере технологий 3D-биопечати, но и в процессе правоприменения.
Скачивания
Metrics
Литература
Atala A., Bauer S.B., Soker S., Yoo J.J., Retik A.B. Tissue-engineered autologous bladders for patients needing cystoplasty / Lancet. – 2006. – P. 1241.
Bajaj P., Schweller R.M., Khademhosseini A., West J.L., Bashir R. 3D biofabrication strategies for tissue engineering and regenerative medicine / Annual review of biomedical engineering. – 2014. – 16. Pp. 247–276. https://doi.org/10.1146/annurev-bioeng-071813-105155.
Heauani Y., Pereira F., Parfenov V., Koudan E., Mitryashkin A., Replyanski N., Kasjanovs V., Knyazeva A., Bulanova E., Mironov V. Design and Implementation of Novel Multifunctional 3D Bioprinter / 3D Printing and Additive Manufacturing. – 2016. – Vol.3. – № 1. – Pp. 65-68. doi:10.1089/3dp.2015.004.
Kirillova A., Bushev S., Abubakirov A. Bioethical and Legal Issues in 3D Bioprinting / Int J Bioprint. – 2020. – 6(3). – P. 272. doi: 10.18063/ijb.v6i3.272.
Li P. 3D bioprinting: Regulation, innovation, and patents. 2018, 3D Bioprinting for Reconstructive Surgery - Chapter https://doi.org/10.1016/b978-0-08-101103-4.00020-x.
Mason J., Visintini S., Quay T. An Overview of Clinical Applications of 3-D Printing and Bioprinting. / CADTH Issues in Emerging Health Technologies. Ottawa (ON): Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health. – 2016. – 175. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK542711/
Mustafa S.F., Evans P.L., Sugar A.W., Key S.J. Streamlining the manufacture of custom titanium orbital plates with a stereolithographic threedimensional printed model / Br J Oral Maxillofac Surg. – 2017. – 55: 546–7. doi: 10.1016/j.bjoms.2016.03.003.
Pashkov V., Harkusha A. 3-D Bioprinting Law Regulation Perspectives / Wiadomości Lekarskie. – 2017. – T. LXX. – № 3. – cz I. – Рp. 480-482.
Schubert C., van Langeveld M.C., Donoso L.A. Innovations in 3D printing: a 3D overview from optics to organs / Br J Ophthalmol. – 2014. – 98(2): 159-161. doi: 10.1136/bjophthalmol-2013-304446.
Wallace G.G., Cornock R., O'Connell C., Beirne S., Dodds S., Gilber, F. 3D bioprinting: printing parts for bodies. Wollongong, Australia: ARC Centre of Excellence for Electromaterials Science. – 2014. – P. 45.
Бегишев И.Р. Концепция развития регулирования отношений в сфере технологий искусственного интеллекта и робототехники: анализ основных положений / Baikal Research Journal. – 2020. – Т. 11. – № 4. doi: 10.17150/2411-6262.2020.11(4).15
Беликова К.М. Биопринтинг и выращивание натуральных тканей и органов в странах БРИКС (на примере Бразилии, Индии, Китая и ЮАР): подходы законодательства об интеллектуальной собственности / Право и политика. – №. 5. – 2020. – С. 35-57.
Богданов Д.Е. Технология 3D-печати как триггер четвертой промышленной революции: новые вызовы перед правовой системой / Вестник Пермского университета. Юридические науки. – N. 44. – 2019. – C. 238-260.
Горбатов Р.О., Романов А.Д. Создание органов и тканей с помощью биопечати / Вестник Волгоградского государственного медицинского университета. – N. 3 (63). – 2017. – C. 3-9.
Дремина Н.Н., Трухан И.С., Шурыгина И.А. Клеточные технологии в регенерации сухожилий: от клетки до тканевой инженерии / Acta Biomedica Scientifica. – Vol. 6. – N. 2. – 2021. – C. 166-175.
Закон Российской Федерации от 22 декабря 1992 г. № 4180-1 «О трансплантации органов и (или) тканей человека» / Российская газета, 9 января 1993 г.
Иванов Д.В., Чабаненко А.В. Закон о клеточных продуктах: прорыв или поражение? / Вестник новых передовых технологий. – Vol. 24. – 2017. – C. 166-176.
Мохов А.А., Яворский А.Н., Поздеев А.Р. Особенности правового регулирования геномных исследований: неблагоприятные исходы, проблемы безопасности и перспективы / Вестник Удмуртского университета. Серия «Экономика и право». – Vol. 30. – №. 1. – 2020. – С. 145-152.
Павлов С.О. обзор работ в области изготовления биологических принтеров / Вестник магистратуры. – N. 4-3 (79). – 2018. – С. 35-36.
Постановление Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 г. № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» // Собрание законодательства Российской Федерации. – 2021. – N 23. – Ст. 4091.
Постановление Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий // Собрание законодательства Российской Федерации. – 2013. – № 1. – Ст. 14.
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 апреля 2018 г. № 186 «Об утверждении Концепции предиктивной, превентивной и персонализированной медицины» / СПС «Гарант» (текст официально опубликован не был).
Распоряжение Правительства Российской Федерации от 14 июля 2021 г. № 1913-р «Об утверждении Стратегии развития аддитивных технологий в Российской Федерации на период до 2030 г.» / Собрание законодательства Российской Федерации. – 2021. – № 30. – Ст. 5815.
Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» / Собрание законодательства Российской Федерации. – 2011. – № 48. – Ст. 6724.
Федеральный закон от 23 июня 2016 г. № 180-ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах» / Cобрание законодательства Российской Федерации. – 2016. – № 26 (ч. I). – Ст. 3849.
Хесуани Ю.Дж., Сергеева Н.С., Миронов В.А., Мустафин А.Г., Каприн А.Д. Введение в 3D-биопринтинг: история формирования направления, принципы и этапы биопечати / Гены и клетки. – Vol. 13. – N. 3. – 2018. – C. 38-45.
Copyright (c) 2022 Альбина Шутова
Это произведение доступно по лицензии Creative Commons «Attribution» («Атрибуция») 4.0 Всемирная.
Авторы, которые публикуются в данном журнале, соглашаются со следующими условиями:
1. Авторы сохраняют за собой авторские права на работу и передают журналу право первой публикации вместе с работой, одновременно лицензируя ее на условиях Creative Commons Attribution License, которая позволяет другим распространять данную работу с обязательным указанием авторства данной работы и ссылкой на оригинальную публикацию в этом журнале.
2. Авторы сохраняют право заключать отдельные, дополнительные контрактные соглашения на неэксклюзивное распространение версии работы, опубликованной этим журналом (например, разместить ее в университетском хранилище или опубликовать ее в книге), со ссылкой на оригинальную публикацию в этом журнале.
3. Авторам разрешается размещать их работу в сети Интернет (например, в университетском хранилище или на их персональном веб-сайте) до и во время процесса рассмотрения ее данным журналом, так как это может привести к продуктивному обсуждению, а также к большему количеству ссылок на данную опубликованную работу (Смотри The Effect of Open Access).
