Legal and Terminological Analysis of the Concept of «3D-bioprinting»
УДК 343.54 ББК 67
Abstract
The article concentrates on the legal and terminological analysis of the concept of "3D bioprinting" and the concept of "3D bioprinter" that arose from it, which are increasingly mentioned in the legal acts of many states. The relevance of the topic is also determined by the frequency of use of this concept in the scientific medical and legal literature, which is associated with the phenomenon of the rapid development of "end-to-end" digital technologies in modern reality, including in the field of healthcare. The analysis made it possible to conclude that the considered definition of the concept of "3D bioprinting" is important and has a huge potential for use not only in building the foundations of legal regulation of relations in the field of 3D bioprinting technologies, but also in the process of law enforcement.
Downloads
Metrics
References
Atala A., Bauer S.B., Soker S., Yoo J.J., Retik A.B. Tissue-engineered autologous bladders for patients needing cystoplasty / Lancet. – 2006. – P. 1241.
Bajaj P., Schweller R.M., Khademhosseini A., West J.L., Bashir R. 3D biofabrication strategies for tissue engineering and regenerative medicine / Annual review of biomedical engineering. – 2014. – 16. Pp. 247–276. https://doi.org/10.1146/annurev-bioeng-071813-105155.
Heauani Y., Pereira F., Parfenov V., Koudan E., Mitryashkin A., Replyanski N., Kasjanovs V., Knyazeva A., Bulanova E., Mironov V. Design and Implementation of Novel Multifunctional 3D Bioprinter / 3D Printing and Additive Manufacturing. – 2016. – Vol.3. – № 1. – Pp. 65-68. doi:10.1089/3dp.2015.004.
Kirillova A., Bushev S., Abubakirov A. Bioethical and Legal Issues in 3D Bioprinting / Int J Bioprint. – 2020. – 6(3). – P. 272. doi: 10.18063/ijb.v6i3.272.
Li P. 3D bioprinting: Regulation, innovation, and patents. 2018, 3D Bioprinting for Reconstructive Surgery - Chapter https://doi.org/10.1016/b978-0-08-101103-4.00020-x.
Mason J., Visintini S., Quay T. An Overview of Clinical Applications of 3-D Printing and Bioprinting. / CADTH Issues in Emerging Health Technologies. Ottawa (ON): Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health. – 2016. – 175. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK542711/
Mustafa S.F., Evans P.L., Sugar A.W., Key S.J. Streamlining the manufacture of custom titanium orbital plates with a stereolithographic threedimensional printed model / Br J Oral Maxillofac Surg. – 2017. – 55: 546–7. doi: 10.1016/j.bjoms.2016.03.003.
Pashkov V., Harkusha A. 3-D Bioprinting Law Regulation Perspectives / Wiadomości Lekarskie. – 2017. – T. LXX. – № 3. – cz I. – Рp. 480-482.
Schubert C., van Langeveld M.C., Donoso L.A. Innovations in 3D printing: a 3D overview from optics to organs / Br J Ophthalmol. – 2014. – 98(2): 159-161. doi: 10.1136/bjophthalmol-2013-304446.
Wallace G.G., Cornock R., O'Connell C., Beirne S., Dodds S., Gilber, F. 3D bioprinting: printing parts for bodies. Wollongong, Australia: ARC Centre of Excellence for Electromaterials Science. – 2014. – P. 45.
Бегишев И.Р. Концепция развития регулирования отношений в сфере технологий искусственного интеллекта и робототехники: анализ основных положений / Baikal Research Journal. – 2020. – Т. 11. – № 4. doi: 10.17150/2411-6262.2020.11(4).15
Беликова К.М. Биопринтинг и выращивание натуральных тканей и органов в странах БРИКС (на примере Бразилии, Индии, Китая и ЮАР): подходы законодательства об интеллектуальной собственности / Право и политика. – №. 5. – 2020. – С. 35-57.
Богданов Д.Е. Технология 3D-печати как триггер четвертой промышленной революции: новые вызовы перед правовой системой / Вестник Пермского университета. Юридические науки. – N. 44. – 2019. – C. 238-260.
Горбатов Р.О., Романов А.Д. Создание органов и тканей с помощью биопечати / Вестник Волгоградского государственного медицинского университета. – N. 3 (63). – 2017. – C. 3-9.
Дремина Н.Н., Трухан И.С., Шурыгина И.А. Клеточные технологии в регенерации сухожилий: от клетки до тканевой инженерии / Acta Biomedica Scientifica. – Vol. 6. – N. 2. – 2021. – C. 166-175.
Закон Российской Федерации от 22 декабря 1992 г. № 4180-1 «О трансплантации органов и (или) тканей человека» / Российская газета, 9 января 1993 г.
Иванов Д.В., Чабаненко А.В. Закон о клеточных продуктах: прорыв или поражение? / Вестник новых передовых технологий. – Vol. 24. – 2017. – C. 166-176.
Мохов А.А., Яворский А.Н., Поздеев А.Р. Особенности правового регулирования геномных исследований: неблагоприятные исходы, проблемы безопасности и перспективы / Вестник Удмуртского университета. Серия «Экономика и право». – Vol. 30. – №. 1. – 2020. – С. 145-152.
Павлов С.О. обзор работ в области изготовления биологических принтеров / Вестник магистратуры. – N. 4-3 (79). – 2018. – С. 35-36.
Постановление Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 г. № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» // Собрание законодательства Российской Федерации. – 2021. – N 23. – Ст. 4091.
Постановление Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий // Собрание законодательства Российской Федерации. – 2013. – № 1. – Ст. 14.
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 апреля 2018 г. № 186 «Об утверждении Концепции предиктивной, превентивной и персонализированной медицины» / СПС «Гарант» (текст официально опубликован не был).
Распоряжение Правительства Российской Федерации от 14 июля 2021 г. № 1913-р «Об утверждении Стратегии развития аддитивных технологий в Российской Федерации на период до 2030 г.» / Собрание законодательства Российской Федерации. – 2021. – № 30. – Ст. 5815.
Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» / Собрание законодательства Российской Федерации. – 2011. – № 48. – Ст. 6724.
Федеральный закон от 23 июня 2016 г. № 180-ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах» / Cобрание законодательства Российской Федерации. – 2016. – № 26 (ч. I). – Ст. 3849.
Хесуани Ю.Дж., Сергеева Н.С., Миронов В.А., Мустафин А.Г., Каприн А.Д. Введение в 3D-биопринтинг: история формирования направления, принципы и этапы биопечати / Гены и клетки. – Vol. 13. – N. 3. – 2018. – C. 38-45.
Copyright (c) 2022 Альбина Шутова
This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
The authors, which are published in this journal, agree to the following conditions:
1. Authors retain the copyright to the work and transfer to the journal the right of the first publication along with the work, at the same time licensing it under the terms of the Creative Commons Attribution License, which allows others to distribute this work with the obligatory indication of the authorship of this work and a link to the original publication in this journal .
2. The authors retain the right to enter into separate, additional contractual agreements for the non-exclusive distribution of the version of the work published by this journal (for example, to place it in the university depository or to publish it in a book), with reference to the original publication in this journal.
3. Authors are allowed to post their work on the Internet (for example, in a university repository or on their personal website) before and during the review process of this journal, as this may lead to a productive discussion, as well as more links to this published work (See The Effect of Open Access).
